​集采后押注“减肥神药”仿制药，年赚1亿的九源基因冲刺港交所

集采后押注“减肥神药”仿制药，年赚1亿的九源基因冲刺港交所

文｜胡香赟

编辑｜海若镜

乘着 GLP-1" 减重神药 " 的东风，沉寂 1 年多的医药 IPO 市场可能终于要有新鲜血液注入了。

近日，杭州九源基因正式向港交所递交招股说明书，华泰国际为独家保荐人。公司主营业务覆盖骨科、肿瘤、血液、代谢多个领域，已有多款成熟产品上市销售多年，也是这两年递表的医药公司中，少有的实现稳定、正向盈利的企业。

不过，其实相较于内部的其他产品管线，代谢并不算九源基因最强势的业务领域。相反，据招股书，公司最重视的司美格鲁肽生物类似药产品尚处在临床研发之中，距离真正销售还有一定不确定性。

但在司美格鲁肽火爆全球，而医药市场上少有其他鲜明的概念时，GLP-1 注定是全场最吸引人眼球的那一个。

只是，九源基因准备怎么把这个新故事讲精彩？

与华东医药深度绑定，有望拿下 " 司美 " 首仿

招股书中，九源基因用了不少篇幅描述自己在 GLP-1 靶点上的深耕经历。

据介绍，2005 时九源基因就开始了这方面的技术布局，比如基于公司旗下多肽药物技术平台而开发的利拉鲁肽生物类似药，后以超 8000 万元的价格授权给了华东医药子公司中美华东进行合作开发。2023 年 3 月，这款产品正式以 " 利鲁平 " 的商品名获批，成为首个上市的国产利拉鲁肽生物类似药，用于治疗糖尿病；后于当年 6 月再度获批减重适应症。

这是一款 GLP-1 经典产品，据诺和诺德财报，2022 年，原研利拉鲁肽的全球销售额超过 120 亿元；中国市场收入也有 15 亿元左右。

双方之所以能达成这样的合作，还是从九源基因的 " 身世 " 开始说起。1993 年，在前华东医药董事长李邦良的带领下，中美华东、临安福士等 4 方合作出资成立九源基因，从事基因工程相关研究。经过数年间多轮股转、增资，华东医药如今通过中美华东持有九源基因 21.06% 股权，成为公司第一大股东。

而九源基因当前的董事长兼总经理傅航，同样是华东医药出身。此外，公司多位高管和中美华东也都有着，或曾有身份上的联系。

业务上，九源基因和华东医药关系同样密切。招股书也显示，华东医药及相关附属公司长期以来既是九源基因的大客户，也扮演着主要供应商的角色。2021 年、2022 年及 2023 年前 9 个月，华东医药为九源基因带来的收入分别为 9697 万元、9115 万元和 1.01 亿元，占总收入比例逐渐由 7% 增至 10%，对前者的 " 依赖 " 逐渐加深。

供应方面，九源基因对华东医药的采购额在过去 3 年间的占比则分别为 2.9%、2.7% 和 2.5%。

去年年底，在这款拉鲁肽首仿药当时的销售合作方，诚泽医药举办的那场颇受争议的产品推介活动上，九源基因董事长兼总经理傅航还和李邦良一道出席了大会现场。着急 " 卖货 " 的情绪不难理解，毕竟 GLP-1 在当下减重市场上的风头正盛。

此外，据招股书介绍，九源基因还在同步开发另一个 GLP-1" 爆款 " 司美格鲁肽的生物类似药 JY29-2。凭借着马斯克 " 带货 " 掀起的使用风潮，司美格鲁肽在国内外的市场前景更甚于利拉鲁肽。2023 年前三季度，司美格鲁肽的销售额就已突破 140 亿美元，预计全年有望突破 200 亿美元。

但在国内，原研司美格鲁肽的减重适应症上市申报刚刚在去年 6 月获得受理，叠加 2026 年即将到期的专利期，如九源基因这样的仿制厂商早已坐不住了。

目前，九源基因正在同步开发 JY29-2 的糖尿病和肥胖适应症，前者预计于今年上半年递交 NDA，后者也计划在近期开展 3 期临床病人入组。公司在招股书中格外提到，JY29-2 或许有望成为首个在国内上市的司美格鲁肽生物类似药。

如果这样看，凭借着司美格鲁肽原研药的品牌溢价、仿制品的低成本，以及先于其他生物类似药上市的时间优势，JY29-2 的商业化前景或许十分乐观。

国内司美格鲁肽生物类似药布局情况（图源国海证券）

  但问题在于，至少在产品真正获批之前，不确定性仍然很大。据国海证券研报统计，在传统的糖尿病适应症上，当前除九源基因之外，在司美格鲁肽生物类似药上布局，且产品进入 3 期临床的厂商并不在少数，如宸安生物、丽珠集团、联邦制药等，竞争者众多；而减重适应症上，联邦制药的生物类似药已经获批临床，九源基因的进展虽然靠前，但也不是最快的。

未来，司美格鲁肽生物类似药的竞速赛中，谁能拿下第一，或许才是竞争的关键。

传统业务面临集采 " 危机 "，急需寻找新增长点

成立近 30 年，九源基因其实早已搭建了骨科、肿瘤、血液 3 大类成熟业务板块，共 8 款产品上市。2021 年、2022 年及 2023 年前三个季度，这 3 块业务贡献的收入总占比分别达 87.7%、93.9% 和 92.6%，基本处于增长态势。

在传统业务仍贡献着大头收入的情况下，公司为什么急着把还未真正走向商业化的 GLP-1 概念提出来？

如果更细致地去看收入数字，或许能够窥见一丝端倪：从总营收看，九源基因近 3 年收入依次为 13.07 亿元、11.25 亿元和 10.23 亿元，净利润 1.19 亿元、0.6 亿元和 1.11 亿元，并不算稳定。

具体到产品上，国家药品集采（" 国采 "）导致肿瘤业务线销售额下降是直接原因之一，最明显的例子就是镇吐药盐酸帕洛诺司琼注射液 " 吉欧停 "。肿瘤化疗治疗引起的恶心、呕吐是非常常见的不良反应，由此支撑起国内超 70 亿的镇吐止吐药市场。但随国采逐步将主流镇吐药纳入，市场规模不断被削减。据招股书，" 吉欧停 " 的两个规格分别中标第五、第七批国采后，收入由 2021 年的 2.46 亿元降为 2022 年的 0.68 亿元；对比季度收入，2022 年和 2023 年前三季度各自为 0.57 亿元和 0.14 亿元，销售额缩水严重。

此外，2023 年，九源基因的亿诺肝素仿制药 " 亿喏佳 " 和乳腺癌治疗药物 " 吉芙惟 " 也分别中标第八和第九批国采，不过由于执行时间较短，目前为止销售下滑情况并不像 " 吉欧停 " 那样明显。

整体影响下，九源基因的肿瘤、血液条线业务销售金额和占比都在直线下滑。其中肿瘤品类收入在 2021 年、2022 年和 2023 年前三季度的收入分别为 4.89 亿元、3.28 亿元和 1.95 亿元，收入占比由 37.4% 降至 19.1%。

相较而言，骨科产品较为稳定，主要得益于一款创新骨修复材料 " 骨优导 "，也是国内批准的首款含 rhBMP-2 骨修复材料。按收益来算，2022 年时九源基因已排在了国内所有骨修复材料制造商的第 2 位，市场占比约为 17.2%；去年前 9 个月，" 骨优导 " 收入 5.58 亿元，占公司同期收入一半以上。

九源基因 3 大业务收入情况（图源招股书）

在刚刚结束的人工晶体及运动医学类高值耗材集采中，" 骨优导 " 所属的 BMP 骨修复材料虽未被正式纳入，但在初始的申报文件中也曾提及可自愿参与。不排除未来会被正式划入集采的可能。

这种情况下，九源基因寻找能够绕过政策影响的新品类，从而带动公司业绩进一步增长，几乎是毫无疑问的行为。而经历了一轮强势 " 市场教育 "，具备一定消费属性的 GLP-1 产品，自然是最好的选择。

更何况，当前 GLP-1 靶点的适应症扩容带来的潜在市场，更是让产品开发的故事变得无比性感。除糖尿病和减重之外，司美格鲁肽的潜力已逐步拓展至非酒精性脂肪肝（NASH）、慢性肾炎、心血管疾病预防，甚至是至今无药可治的阿尔兹海默症。去年 10 月，诺和诺德因疗效优异提前终止了司美格鲁肽针对慢性肾病的 3 期临床实验的案例在前，无疑又给 " 追随者们 " 增添了几分信心。

如今，方向已经定好了，余下的就要看 JY29-2 什么时候能获批上市了。