​有阳痿风险？“减肥神药”司美格鲁肽新研究引关注，实际风险仅为1.47%

有阳痿风险？“减肥神药”司美格鲁肽新研究引关注，实际风险仅为1.47%

过去两年来，新型长效 GLP-1RA 药物司美格鲁肽因其显著的减肥效果而风靡全球，尤其是顶级富豪马斯克等名人的背书更是很快将其送上了 " 神坛 "。然而，近期的一项研究却引发了外界对这款 " 减肥神药 " 的质疑。

5 月 22 日，发表在《自然》子刊《国际阳痿研究杂志》上的一篇研究表明，服用司美格鲁肽的非糖尿病男性更容易出现勃起功能障碍（Erectile Dysfunction，以下简称 ED）。

研究对比发现，治疗组出现 ED 的风险约是对照组的 4.6 倍。不过，从数据看，实际风险仅为 1.47%。而且，据非营利学术医疗机构 Mayo Clinic，ED 的诱因较多，包括心脏病、肥胖症、高血压、吸烟和某些处方药。

阳痿风险是对照组的 4.6 倍？研究结果表明，实际风险仅有 1.47%

研究基于真实世界数据分析，主要评估了非糖尿病肥胖男性使用司美格鲁肽与 ED 风险之间的关联。数据来自电子医疗档案数据库 TriNetX Research，研究对象为 2021 年 6 月 1 日后开具司美格鲁肽处方的 18 岁至 50 岁、BMI>30（根据 WHO 制定的标准，BMI>30 即代表肥胖）且未诊断为糖尿病的男性。

研究确定了 3094 名符合条件且接受司美格鲁肽处方的非糖尿病肥胖男性（以下简称 " 治疗组 "），以及同等数量的未接受过司美格鲁肽处方的非糖尿病肥胖男性（以下简称 " 对照组 "）。如果男性已报告有 ED、睾酮缺乏症，或经历过阴茎手术等临床病史，则会被排除在外。

治疗组与对照组的平均年龄为 37.8 岁，但治疗组的 BMI 更高，治疗组平均 BMI 为 38.7kg/m2，而对照组的平均 BMI 为 37.2kg/m2。

分析结果显示，在使用司美格鲁肽的治疗组中，有 1.47% 被诊断出患有 ED 或使用了 PDE5 抑制剂（一类治疗 ED 的药物），约是对照组的 4.6 倍。数据显示，对照组只有 0.32% 被诊断出患有 ED 或使用了 PDE5 抑制剂。此外，治疗组中有 1.53% 被诊断出患有睾酮缺乏症，对照组这一数字为 0.80%。

由此，研究认为，与从未接受过司美格鲁肽处方的非糖尿病男性相比，使用司美格鲁肽减肥的非糖尿病肥胖男性患者出现 ED 和睾酮缺乏症的风险有所增加，不过考虑到司美格鲁肽可以减轻体重且有助于降低心血管风险等，这一比例可能对大多数肥胖患者还是可接受的。

对于风险产生的分析，研究团队推测，司美格鲁肽作为一种 GLP-1 受体激动剂，可能与表达 GLP-1 受体的 Leydig 细胞相互作用，并调节其 GLP-1 的分泌，司美格鲁肽可能通过刺激海绵体组织中的 GLP-1 受体，从而可能减少脉冲性睾酮分泌并增加平滑肌松弛，进而增加了 ED 和睾酮缺乏的风险。

最后，研究强调，目前关于司美格鲁肽的性功能方面副作用的研究还很少，其研究结论是基于数据分析，对于其机制的解释也是基于推测，因此，还需要进一步在基础科学研究和临床试验中进行探索。

据非营利学术医疗机构 Mayo Clinic 的介绍，ED 的诱因较多，包括心脏病、肥胖症、高血压、吸烟和某些处方药。

《每日经济新闻》记者同时注意到，在这份研究发布之前，也有报道质疑服用司美格鲁肽可能引发 ED 风险。

今年 2 月，美国健康信息网站 HealthLine 发布的一篇文章援引生物医学和生命科学免费文献数据库 PubMed Central 的一份文献分析称，" 除了胃肠道不适之外，服用司美格鲁肽的男性可能出现其他副作用，包括 ED。"

图片来源：Healthline 报道截图

报道认为，类降血糖药物都可能会导致 ED，因为这类药物会对血管平滑肌和血液流动产生影响。但需要指出的是，这项特殊的研究是更广泛地观察了胰高血糖素样肽 -1 受体激动剂（GLP-1RA），而不是特别针对司美格鲁肽。

全球司美格鲁肽市场预计今年将达 266 亿美元

作为一种新型长效 GLP-1RA 药物，司美格鲁肽在过去两年来因其显著的减肥效果而风靡全球。尤其是顶级富豪马斯克等名人也多次在社媒平台上为这款新型减肥药 " 摇旗呐喊 "，这更是让司美格鲁肽快速走上 " 神坛 "。

火爆的司美格鲁肽也让生物制药公司诺和诺德在减肥药领域抢得先机，并带动其股价在过去两年大幅飙升，去年甚至一度超越路威酩轩，成为全欧洲市值最大的公司。截至发稿，诺和诺德的股价为每股 135.28 美元，年初至今累涨 32.48%，市值为 4585 亿美元。 

图片来源：谷歌财经

中商产业研究院发布的一份有关长效 GLP-1RA 市场现状及未来发展趋势的报告显示，2023 年全球司美格鲁肽市场规模为 216 亿美元，同比增长 98.2%。中商产业研究院分析师预测，2024 年全球司美格鲁肽市场规模将达到 266 亿美元。

据诺和诺德本月初公布的一季报，其在全球 GLP-1 市场继续保持领先地位，市场份额达到 55.3%。在今年一季度，该公司皮下注射制剂 Ozempic（用于降糖）销售额为 278.1 亿丹麦克朗（约合 290 亿元人民币），同比增长 43%； Wegovy 销售额为 93.77 亿丹麦克朗（约合 98 亿元人民币），同比增长 107%。

5 月 13 日，诺和诺德公布其旗下司美格鲁肽产品 Wegovy 心血管大规模三期临床 SELECT 研究的最新研究成果，发现该药物的长期减重效果可以维持 4 年以上。

不过，司美格鲁肽在减重市场近期也迎来了新的竞争对手。礼来的 GLP-1R/GIPR 双重激动剂 Tirzepatide（替尔泊肽）已经在一些国家获批上市。国内市场也见证了多款减重药物的获批，包括华东医药的利拉鲁肽注射液和仁会生物的贝那鲁肽注射液等。

随着新药的不断研发和上市，以及对肥胖治疗需求的持续增长，全球减肥药市场预计将继续保持高速增长。摩根大通研究机构预测，到 2030 年，GLP-1 减肥药市场将超过 1000 亿美元，糖尿病和肥胖症的使用将对其产生同等的推动作用。

不过，值得一提的是，这一市场的发展依旧面临着不少挑战，包括药物安全性的考量、成本效益的评估以及患者接受度等问题。司美格鲁肽的常见不良反应就包括恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、胃肠炎和胃食管反流病等。此外，它还可能导致胰腺炎、胆结石、急性肾损伤、视网膜损害、心率增快、甲状腺肿瘤风险等严重后果。

每日经济新闻